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企业简介
  

    

    北京思达医用装置有限公司是中关村科技园区下属的民营高新技术企业,成立于1997年8月,是目前国内最大、最专业,集研制、生产和销售于一体的专业化人工心脏瓣膜制造公司。也是国内首家双叶瓣膜产品制造商。

    公司成立后,依托航天科技人才与技术,不断创新改进设计、工艺和原材料,推出GK系列人工心脏瓣膜并获得多项国家专利技术。同时,下大力气开发独有关键技术,不断更新技术设备,加强专业科技人才队伍建设,以不断创新的观念推动技术的全面提升,并于2006年通过ISO9001-2000及ISO13485-2003质量管理体系双向认证。   

    公司目前市场上主要产品包括GK-2、GK-3型(单叶)瓣和GK型双叶式机械心脏瓣膜。

    GK型单叶瓣自1986年进入临床至今已有20年应用历史,有近十万例产品植入人体,经术后长期随访与进口产品无差异,其无比的安全性和耐久性,被国内诸多心脏外科专家及病人所认可。

    GK型双叶式机械心脏瓣膜于2005年3月经国家食品药品监督管理局正式批准投放临床,它的成功上市打破了我国多年来无国产双叶瓣而依赖进口瓣的窘境,增强了我国医疗产品的国际竞争力,对发展民族产业具有重要的现实意义。同时,该项产品的设计及生产均融合了国际先进瓣膜生产技术,无论在理化性能还是生物学测试均达到了国际先进水平,经国家权威机构严格测试表明,瓣膜材料及结构安全合理,与国外同类主流产品无显著差别,植入人体终身无须更换。

    为适应产品快速发展需要,公司于2005年迁入北京亦庄经济技术开发区,对整体进行全面改造,重点加强新产品、新工艺的研发,和生产过程的质量控制。同时公司在管理体制、经营方式和业务领域等方面进行一系列探索和创新,强化宏观控制,起到了重要的示范作用。
 
    经过近十年的开拓发展,思达公司已发展成为一家高度专业化的、国内最大的人工心脏瓣膜制造公司,在国内外均拥有良好的信誉。我们力争通过一流的制造技术、一丝不苟的产品检测、完善的质量控制来向医生及病人提供最好的服务。
 

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